Conclusion

La FDA utilise deux mécanismes de réglementation de médicaments en vente libre : les monographies de médicaments et les présentations de nouveaux médicaments. Une monographie de médicament indique les ingrédients actifs jugés sécuritaires et efficaces pour un besoin thérapeutique précis. La plupart des dentifrices au fluorure EVL sont réglementés par le truchement de monographies des produits anticarie, antiplaque, antigingivite et de désensibilisation des dents. Si un dentifrice contient un médicament qui ne fait pas partie d’une monographie, il doit être approuvé par une PNM. Pour les dentifrices thérapeutiques commercialisés au moyen de l’un de ces deux chemins réglementaires, on peut faire des revendications sur le traitement ou la prévention de maladies. 

L’ADA est une société professionnelle qui a pour mission d’informer le public sur l’innocuité et l’efficacité des produits de soins buccodentaires. Elle le fait principalement par l’attribution de son Sceau d’approbation. Le programme du Sceau d’approbation de l’ADA est un processus rigoureux et volontaire auquel les fabricants peuvent choisir de participer pour des produits précis. 

Le fluorure est premier ingrédient thérapeutique à avoir été intégré aux dentifrices. Le fluorure permet d’éviter les caries en améliorant la reminéralisation et en inhibant la déminéralisation. Les trois ingrédients de fluorure approuvés pour une utilisation aux États-Unis sont le fluorure d’étain (SnF₂), le fluorure de sodium (NaF) et le monofluorophosphate de sodium (Na₂PO₃F). 

Depuis l’avènement des premiers dentifrices au fluorure, de nombreux autres ingrédients ont depuis été découverts et ajoutés au dentifrice pour fournir de multiples bienfaits additionnels, dont les suivants : 

• Réduction de la plaque, de la gingivite et des mauvaises odeurs :

   

  La plaque, la gingivite et l’halitose sont causées par des bactéries. Les dentifrices qui contiennent des agents antibactériens peuvent prévenir ces affections. Le fluorure d’étain est le seul agent actuellement utilisé dans les dentifrices vendus aux États-Unis à être reconnu par l’ADA comme étant efficace pour contrôler la plaque, la gingivite et les mauvaises odeurs.

• Contrôle de l’hypersensibilité : 

  Pour traiter l’hypersensibilité dentinaire, on peut dépolariser chimiquement les terminaisons nerveuses de la dent ou bloquer les tubules dentinaires. Le nitrate de potassium est l’agent désensibilisant des nerfs le plus couramment utilisé. Le fluorure d’étain, l’arginine et le carbonate de calcium, l’acétate de strontium et le phosphosilicate de calcium et de sodium sont des agents d’occlusion des tubules utilisés dans les dentifrices antihypersensibilité plus récents dans le monde.

• Contrôle du tartre :

   

  Les polyphosphates comme l’HMPS sont des agents de lutte efficaces contre le tartre. Ils ont un effet chélateur (de liaison) avec le calcium et inhibent la calcification de la plaque.

• Élimination des taches et blanchiment :

   

  Le retrait des taches ou le blanchiment se font par des moyens chimiques ou mécaniques. Les polyphosphates sont de bons agents détachants. Ils déplacent les molécules des taches qui se sont liées à la pellicule de la dent. Les abrasifs éliminent les taches des dents par un moyen physique. Les dentifrices avec une valeur ARD de 250 et moins sont considérés comme sécuritaires pour un usage quotidien.

Parmi les autres ingrédients de dentifrices se trouvent les humectants, les liants, les tampons, les saveurs, les édulcorants et les surfactants. Ces ingrédients stabilisent le produit et créent des avantages esthétiques pour le consommateur. Ils sont requis pour garder le dentifrice bien mélangé avec une consistance agréable en bouche. Tous les ingrédients d’un dentifrice ne sont toutefois pas compatibles. Les fabricants doivent donc formuler leurs produits d’une façon qui n’interfère pas avec la biodisponibilité des ingrédients thérapeutiques. Créer un dentifrice qui procure des bienfaits thérapeutiques importants et des avantages cosmétiques, tout en étant acceptable pour le consommateur, exige du fabricant qu’il établisse un équilibre délicat entre les ingrédients de la formulation.